《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通一公里等于多少千米，一公里等于多少千米等于多少米化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)一公里等于多少千米，一公里等于多少千米等于多少米药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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